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GMP가 뭐고 , 왜 필요할까?

GMP란 Good Manufacturing Practice 의 줄임말로 우수 의약품 제조.관리 기준이라는 뜻이다. 자세히 말하면 품질이 보증된 우수의약품을 제조하기 위하여 제조소의 구조, 설비를 비롯하여 원자재의 구입으로부터 입고.제조.포장. 완제품의 출하에 이르기까지의 생산공정 전반에 거쳐 지켜야할 요건을 규정한 기준으로, 제품 품질의 확보를 통해 제품 품질보증을 이루는 것을 목적으로한다는 뜻을 가지고있다. 한마디로 생산을 하는 전과정에 자세한 과정을 규정해놓고 따름으로써 좋은 품질을 유지하겠다는 것이다. GMP도 여러가지가 있는데 다음과 같다 .( 각 정부 , 기관마다 다른 규정 ) 1. cGMP: 미국 FDA가 만든 가장 높은 수준의 GMP ( 여기서 c는 current의 의미다. 미국이 세계 제약..

해열진통제 아세트아미노펜(Acetaminophen)(타이레놀)/ 소염진통제 나프록센(Naproxen)

대표의약품:타이레놀정(160mg , 500mg) 타이레놀 8시간 이알서방정(650mg), 어린이 타이레놀 현탁액(32g/ml) 약효분류 해열진통제 (소염 효과 없음) ​ 효능효과 발열 및 각종 통증 ​용법용량 최대복용량 4g / 500mg 기준 8정/ 650mg 기준 6정 ​ 500mg 1일 3-4회 1-2정씩 복용 ( 4-6시간 간격) 650mg 1일 필요시 1정씩 ( 8시간 간격) 현탁액) 12세 이하) 1회 권장용량 10-15ml / kg ( 최대용량 75ml/kg) ( 4-6시간마다 필요시 복용) ​주의사항 및 기타 복약상담 ​ - 두통, 근육통, 관절통, 감기, 경증의 통증치료, 열을 낮추는 용도로 사용한다. / 항염증 효과는 없다.(소염작용 x ) ​ - 음식과 상관없이 복용한다. ​ - 10..

무좀약(항진균제) 소개 (테르비나핀 염산염, 클로트리마졸, 시클로피록스, 아모롤핀)

대표의약품: 라미실크림,외용겔,(테르비나핀염산염 1%, 테르비나핀 1%) /라미실 원스 외용액 효능.효과 피부사상균 감염, 백선(족부백선, 고부백선, 체부백선) , Pityrosporum orbiculare에 의한 어루러기 , 피부칸디다 성분 및 함량 terbinafine 염산염 1 % 용법용량 - 하루에 1-2회 적용한다. - 약 사용전 환부를 깨끗이 씻고 완전히 건조시킨다. - 피부가 겹치는 부위의 감염의 경우, 야간에는 거즈를 덮어 사용할수있다. - 대부분의 적응증은 1일 1-2회 1-2주동안 사용한다.(라미실 크림, 라미실 외용액) (어루러기 같은경우는 1일 2회) - 라미실덤겔은 1일 1회만 사용 (1주일) - 라미실원스외용액은 단 1회만 적용한다.-> 병소가 나타나지 않은쪽 발이라 할지라도 ,..

피부염,가려움, 벌레 물림 약 ( 버물리, 물린디액,버물리 키드크림)

대표의약품: 물린디액, 버물리에스액, 둥근머리버물리겔, 버물리키드크림 등 효능 효과 진통, 진양, 수렴 , 소염제 ( 벌레물린데만 바를수있는게 아닌 습진 , 피부염, 땀띠, 가려움, 두드러기등에도 사용할수 있다. ) 약효분류 물린디액 -> 디펜하이드라민, 디부카인, 크로마티톤, l-멘톨, dl-캄파, 에녹솔론 버물리에스액,둥근머리버물리겔 -> 디펜히드라민,디부카인,l-멘톨,dl-.캄파,살리실산메틸,에녹솔론 버물리키드크림->디펜히드라민,덱스판테놀,토코페롤,글리시리진산 디펜하이드라민(diphenhydramine) -> 항히스타민제 디부카인(dibucaine)-> 국소마취제 크로마티톤(cromatitone)-> 가려움증 치료제 L-멘톨, dl-캄파, 살리실산메틸-> counterirritant (신체의 다른 ..

피임제/ 살정제, 경구피임약 (여러 제품 소개 )

살정제 대표의약품: 노원질좌제100mg (nonoxynol-9) 약효분류 살정제 효능.효과 피임 용법.용량 - 성교 10-15분전에 질 깊숙이 좌약 1개를 삽입한다. - 삽입후 1시간내에 성교를 하지 못하거나 반복시 다시 1개를 삽입한다. 주의사항 및 기타 상담 - 사용 후 바로 질세척 x (질 세척이 필요한 경우 적어도 성교 6시간 이후에 한다.) - 음경, 질 자극 및 통증이 있을수 있다. - 성병을 예방할수 없으며, 오히려 자극을 유발할수있어 감염된 대상으로부터 성병 위험성을 증가 시킬수 있다. 경구피임약 대표의약품: 마이보라정, 미뉴렛정, 멜리안정 , 디어미정, 쎄스콘 플러스정, 머시론정, 쎈스데이정 , 미니보라정 , 에이리스정 , 쎄스콘노아정 등 (매우 다양하다...) 마이보라정(사진) / 미뉴..

독성학: 화학물질과 독성/ 화학물질의 생체내 동태 -1

대사의 역할 대사는 지용성이 큰 물질을 친수성이 큰물질로 전환시키는 과정이다. 최종으로 이러한 물질들을 소변이나 대변으로 배출하게되고, 이러한 장치가 없다면 독성이 있는 물질들이 체내에 평생 머무르면서 안좋은 영향을 끼치게 된다. -> 대사의 이해는 독성의 발현을 이해하는데 필수적! 대사는 왜 중요할까? * 약물이 대사되면서 약효가 소실되거나, 배설이 될수있음. * 전구체에서는 약효가 없었지만 대사가 됨으로써 전구약물이 활성화됨. * 약물 뿐만아니라 화학물질도 활성화됨 * 독성물질이 불활성화됨. ex) 아세트아미노펜 -> 독성대사체가 되서 독성이 생길수도있지만, 무독화시키는 대사체도 존재. 대사반응 * 1상반응(phase 1 reaction) -> 산화 , 환원 ,가수분해 반응을 통하여 약한 친수성 관능..

여드름 치료제 (과산화벤조일/ Benzoyl peroxide)

대표의약품: 벤작에이씨겔 2.5%(과산화벤조일/Benzoyl peroxide) 약효분류 여드름치료제 ​ 효능효과 심상성 여드름 ​ 용법 용량 1. 환부를 깨끗이 씻는다 ​ 2. 치료 시작시 1일 1회 취침전에 바르고 적응이 잘되면 아침, 저녁으로 1회씩 바른다. ​ 3. 피부가 민감한 환자의경우 취침전에 1일 1회만 바르는것을 권장한다. ​ 주의사항 및 기타 상담 ​ * 치료시작 첫주에는 붉어짐이나 피부 박리가 발생할수있기때문에 , 처음부터 너무 넓은 부위에 급작스럽게 바르는것보다 좁은부위에 시험도포를 진행해보고 자극 증상이 나타나면 투여간격을 연장하거나 낮은 농도의 약품으로 바꾸는것을 추천한다. ​ * 농도가 낮은 약품으로 발라도 여전히 자극이 과도하면 사용을 중지한다. ​ * 순한 세안제를 사용하고,..

스테로이드제 외용제(Dexamethasone propionate, Hydrocortisone)

오늘 알아볼 약물은 습진 및 피부염, 피부가려움등 피부질환에 사용할수있는 스테로이드제 외용제입니다! 크림같은 연고는 경구용 약물보다 편하게 쓸수있기 때문에 부작용 및 용법을 잘 지키지 않는 경우가 많은데 과연 그렇게 계속 사용해도 될지 같이 알아봅시다! 대표의약품: 덱사톱크림 (덱사메타손 프로피오네이트 0.1%) , 락티케어에취씨로션(히드로코르티손 1%, 2.5%) 약효분류 외용 스테로이드제 효능효과 덱사톱크림 -> 습진, 피부염, 피부 가려움, 벌레 물린데, 건선, 홍반 등 락티케어HC로션:->습진 , 피부염, 피부 가려움 ,벌레 물린데 용법용량 1일 2-3회 적당량 환부에 바른다. 주의사항 및 기타 상담 * 증상이 개선되면 가능한 빠른시일 사용 중지 * 기초화장 및 면도후에 사용하지않는다. * 장기적..

발열,통증 약/ 아스피린 (Aspirin) / 아스피린 프로텍트정

오늘 공부해볼 약물은 해열소염진통제인 아스피린입니다! 다들 한번쯤 들어보셨고 복용도 해보신적 있으실것같은데요. 하지만! 미처 알지 못했던부분은도 많으실테니 같이 공부해봅시다! 우선 용량차이에 따라서 아스피린의 쓰임새는 다른데요. 우리가 흔히 알고있는 해열소염진통제로는 바이엘 아스피린정 500mg 을 복용합니다! 만일 항혈전 목적으로 심장질환 예방 및 치료를 위해서 드신다면 그보다 저용량인 아스피린 프로텍트정을 복용하시게됩니다! 대표의약품: 바이엘아스피린정(500mg) / 아스피린프로텍트정(100mg) 아스피린은 이미 특허권이 끝났기때문에 오리지널인 바이엘 아스피린정 이외에도 다른 제약회사에서 여러제품을 만들고있습니다. 꼭 위와같은 사진의 제품이 아니더라도 아스피린 성분이 표기되어있다면 같은 약효 및 효능..

소화제/ 파자임, 다제스 캡슐, 훼스탈 플러스, 까스활명수

오늘 다뤄볼 약물은 소화제로 사용되는 파자임정(Phazyme 95mg Tab), 다제스 캡슐, 훼스탈플러스, 까스활명수 입니다. 언급된 약물 모두 비슷한 성분으로 이루어져있으며 소화가 잘 되지 않을때 복용할수있는 약품입니다. 먼저 파자임정을 알아봅시다. 제품명: 파자임95mg 이중정(Pancreatin, Simeticon) ​ 효능 및 효과 ​ 소화불량, 식욕부진, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 가스제거 ​ Pancreatin: 소화효소제 Simethicon: 장내 가스 제거제 Simethicone powder: 장내 가스 제거제 ​ 용법 및 용량 ​ 성인 1일 3회 1정씩 식후 복용한다. ​ 주의사항 및 기타 상담 ​ * 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 유당불내증이 있는분은 투여하지않는다. ( 우유..

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